频频传出的企业研制艾滋病疫苗失败的消息,促使美国国立过敏和传染病研究院(NIAID)近日公开宣布,以后的研究基金将重点给予基础研究,而疫苗临床研究的基金会受到压缩。
最近,艾滋病(AIDS)疫苗研究失利的阴影仍然笼罩在上空。
著名的病毒学家、诺贝尔奖获得者大卫·巴尔的摩指出,20年来的AIDS疫苗研究几乎可以说没有什么进展。美国国家卫生研究院(NIH)的AIDS疫苗项目前任领导尼尔·纳坦森也发话说“AIDS疫苗已陷入危机”。更为严重的是美国著名的AIDS建康基金会提出考虑延缓对AIDS疫苗研究的资助。国际AIDS疫苗倡议组织(IAVI)也停止了在非洲的“PAVE 100”疫苗研究计划。
赛诺非-安万特公司的疫苗RV 144的III期临床试验在去年夏天通过中期有效性评估,预计在明年结束。因为RV 144是由2个疫苗组成的,而先前的试验已经表明这2个疫苗单独试用均没有效,因此许多行家认为RV 144注定也要失败。这些事件使全球的AIDS研究专家不得不思考:AIDS疫苗研究路在何方?
在这些言论的影响下,一向在AIDS疫苗研究上慎之又慎的私人企业更是不敢轻举妄动。小型AIDS疫苗公司Geovax的总经理罗伯特在评价国立过敏和传染病研究院的公告时说,这些官方的言论对企业非常不利,已使投资人变得坐立不安。
在默克公司宣布停止其AIDS疫苗Ad5的II期临床研究时,Geovax公司等几个小型公司立即发布新闻,指出他们采用的疫苗载体和默克公司的完全不同,以避免投资人的忧虑。加州的Maxygen公司则指出疫苗研究经费只占公司研究经费的一小部分,而且还得到了政府的资助。英国的GlaxoSmithKline则指出,他们研究的AIDS疫苗佐剂同样适用于其他疫苗,因此投资于此会有回报。
事实上,AIDS疫苗的研究经费确实大部分来自政府,如2006年政府的投资额为8.33亿美元,而公司的投资为0.79亿美元。到今年4月份为止,预防性AIDS疫苗仍然有1项III期临床试验、3项II期临床试验和28项I期临床试验在进行中。所有的试验均得到了政府的部分资助,如Geovax的5项临床试验均得到了NIH的资助。
在2月份举行的美国逆转录病毒大会上,哈佛大学罗纳德教授指出,制药公司已经非常清楚在目前的研究水平上研发AIDS疫苗是不会有结果的。NIAID所长安东尼指出,从长远来看,只有在基础研究有更大的进步后才能刺激制药公司树立研发AIDS疫苗的信心。因此他认为NIAID最近出台加大基础研究投入的政策是对的。2006年政府对AIDS的基础研究投入增加了34%,就连一向只资助临床研究的IAVI也决定将50%的经费投入到临床前基础研究。面对制药公司在ADIS疫苗研究上的日益悲观情绪和投资滑坡,NIH也决定加大对制药公司后期临床试验的资助。
责任编辑:诗棋
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